식품의약품안전처(처장 오유경)가 지난달 30일 2023년 의료제품의 허가•인증•신고 등의 현황을 담은 ‘의약품, 의약외품, 의료기기 허가보고서’를 발간했다. 

이에 따르면 2023년 의료기기는 모두 7,065개 품목이 허가•인증•신고됐으며, 콘택트렌즈 관리용품 3건, 안경렌즈 99건 등 안경업계 관련해서는 총 102건이 포함됐다. 

주요 허가동향은 ▶인공지능(AI) 기반 의료기기, 수술재활로봇 등 첨단의료기기 품목이 증가했고 ▶의료기기 소프트웨어 품목이 증가 추세이며 ▶새로운 치료 수단으로 디지털치료기기와 중입자치료기가 등장한 것 등을 들 수 있다. 

AI 기반 의료기기와 수술•재활로봇의 허가 건수는 전년대비 각각 33%가 증가했으며, 환자 맞춤형 수술에 사용되는 3D 프린팅 의료기기 허가 추세는 지난해와 유사한 수준으로 허가된 것으로 나타났다. 

문의 043)719-2302